Regulo (EU) n-ro 10/2011 pri plastaj materialoj kaj artikoloj intencitaj kontakti manĝaĵojn.

Regularo 10/2011 de Eŭropa Unio (EU), kiu estas la plej severa kaj grava leĝo pri manĝaĵ-klasaj plastaj produktoj, havas ekstreme striktajn kaj ampleksajn postulojn pri la normo de pezmetala limo por manĝaĵoj en kontakto, kaj estas la vento-indikilo de internaciaj. kontrolo de risko de sekureco de materialo kontakta manĝaĵo.

food contact plastic

Nova EU-Reglamento (EU) n-ro 10/2011 pri plastaj materialoj kaj artikoloj intencitaj kontakti manĝaĵojn estis publikigita en 2011.
Jan 15.Tiu nova regularo ekvalidas la 1-an de majo 2011. Ĝi nuligas Komisionan Direktivon 2002/72/EC. Estas pluraj
transiraj dispozicioj kaj estas resumitaj en Tabelo 1.

Tabelo 1

Transiraj Dispozicioj

Ĝis 2012 la 31-a de decembro  

Ĝi povas akcepti meti la jenajn sur la merkaton

- la materialoj kaj artikoloj de manĝkontakto, kiuj estis laŭleĝe surmerkatigitaj

FCM-subtenaj dokumentoj transiraj dispozicioj

antaŭ la 1-a de majo 2011 

Subtenaj dokumentoj estas bazitaj sur la bazaj reguloj por totala migrado kaj specifa migrado-testado fiksitaj en la Anekso al Direktivo 82/711/EEC.

De la 1-a de januaro 2013 ĝis la 31-a de decembro 2015

Subtena dokumento por materialoj, artikoloj kaj substancoj metitaj sur la merkaton povas baziĝi sur aŭ la novaj migraj reguloj deklaritaj en Reglamento (EU) n-ro 10/2011 aŭ la reguloj fiksitaj en Anekso al Direktivo 82/711/EEC.

Ekde la 1-a de januaro 2016

Subtenaj dokumentoj estas bazitaj sur la reguloj por migrado-testado difinitaj en Reglamento (EU) n-ro 10/2011.

Noto: 1. Enhavo de la subtena dokumento rilatas al Tabelo 2, D

Tabelo 2

A. Amplekso.

1. Materialo kaj artikoloj kaj ĝiaj partoj konsistantaj ekskluzive el plastoj

2. Plastaj multtavolaj materialoj kaj artikoloj kuntenataj per gluoj aŭ per aliaj rimedoj

3. Materialoj kaj artikoloj menciitaj en pintaj 1 & 2, kiuj estas presitaj kaj/aŭ kovritaj per tegaĵo

4. Plastaj tavoloj aŭ plastaj tegaĵoj, formantaj pakojn en ĉapoj kaj fermaĵoj, kiuj kune kun tiuj ĉapoj kaj fermo formas aron de du aŭ pli da tavoloj de malsamaj specoj de materialoj.

5. Plastaj tavoloj en multmaterialaj multtavolaj materialoj kaj artikoloj

B. Sendevigo

1. Joninterŝanĝa rezino

2. Kaŭĉuko

3. Silikonoj

C. Substancoj malantaŭ funkcia baro kaj nanopartikloj

Substancoj malantaŭ funkcia baro2

1. Povas esti fabrikita per substancoj ne listigitaj en la Unia listo

2. Devas plenumi la limigon por vinilklorida monomero Anekso I (SML: Ne detektita, 1 mg/kg en finprodukto)

3. Nerajtigitaj substancoj povas esti uzataj kun maksimuma nivelo de 0,01 mg/kg en manĝaĵoj.

4. Ne apartenu al substancoj mutagenaj, kancerogenaj aŭ toksaj por reproduktado sen antaŭa rajtigo.

5. Ne apartenu al nanoformo

Nanopartikloj::

1. Devas esti taksataj laŭkaze rilate ilian riskon ĝis pliaj informoj estas konataj

2. Substancoj en nanoformo estas uzataj nur se eksplicite rajtigitaj kaj menciitaj en Anekso I

D. Subtenaj Dokumentoj

1. devas enhavi la kondiĉojn kaj rezultojn de testado, kalkuloj, modeligado, aliaj analizoj kaj pruvoj pri la sekureco aŭ rezonado pruvanta konformecon.

2. estas disponigitaj de la komerca funkciigisto al la naciaj kompetentaj aŭtoritatoj laŭpeto

E. Totala migrado & Specifa Migrado-Limo

1. Totala Migrado

- 10 mg/dm² 10

- 60 mg/kg 60

2. Specifa Migrado (Referu al Aneksa I Unia Listo - Kiam ne ekzistas specifa migradlimo aŭ aliaj limigoj estas provizitaj, aplikas ĝenerala specifa migradlimo de 60 mg/kg)

Unia Listo

Aneksaĵo I - Monomero kaj Aldonaĵo

ANEXO I Enhavas

1. Monomeroj aŭ aliaj komencaj substancoj

2. Aldonaĵoj ekskludante koloraĵojn

3. Polimeraj produktadhelpoj ekskludante solvilojn

4. Makromolekuloj akiritaj de mikroba fermentado

5. 885 rajtigita substanco

Aneksaĵo II-Ĝenerala limigo pri materialoj kaj artikoloj

Specifa Migrado de Pezmetalo (mg/kg manĝaĵo aŭ manĝo-simulilo)

1. Bario (钡) =1

2. Kobalto (钴)= 0,05

3. Kupro (铜)= 5

4. Fero (铁) = 48

5. Litio (锂)= 0,6

6. Mangano (锰)= 0,6

7. Zinko (锌)= 25

Specifa Migrado de Primaraj Aromaj Aminoj (sumo), Detekta limo 0.01mg da substanco per kg da manĝaĵo aŭ manĝa stimulilo

Aneksaĵo III-Manĝaĵo-Simuliloj

10% etanolo 

Rimarko: Distilita akvo povas esti elektita por iuj kazoj

Manĝaĵo-Simulilo A

manĝaĵo kun hidrofila karaktero

3% aceta acido

Manĝaĵo-Simulilo B

acida manĝaĵo

20% etanolo 

Manĝaĵo-Simulilo C

manĝaĵo ĝis 20% da alkohola enhavo

50% etanolo 

Manĝaĵo-Simulilo D1

manĝaĵo enhavanta > 20% alkoholenhavon

laktoprodukto

manĝaĵo kun oleo en akvo

Vegetala Oleo 

Manĝaĵo-Simulilo D2

manĝaĵo havas lipofilan karakteron, liberajn grasojn

Poli(2,6-difenil-p-fenilenoksido), partiklograndeco 60-80 mesh, porograndeco 200nm

Manĝaĵo-Simulilo E

seka manĝaĵo

Anekso IV- Deklaro de Konformeco (DOC)

1. estas eldonita de la komerca funkciigisto kaj enhavas la informojn en kiel en ANEXO IV3

2. En la merkataj etapoj krom en la podetala etapo, DOC estos disponebla por plastaj materialoj kaj artikoloj, produktoj el mezaj etapoj de ilia fabrikado kaj ankaŭ por la substancoj destinitaj al la fabrikado.

3. Ebligas facilan identigon de la materialoj, artikoloj aŭ produktoj el mezaj fazoj de fabrikado aŭ substancoj por kiuj ĝi estas eldonita.

4. – La konsisto devas esti konata de la fabrikanto de la substanco kaj disponigita al la kompetentaj aŭtoritatoj laŭpeto

Anekso V -Testa Kondiĉo

OM1 10d je 20° C 20

Ajna manĝkontakto en frostigita kaj fridigita kondiĉo

OM2 10d je 40°C

Ajna longdaŭra konservado ĉe ĉambra temperaturo aŭ malpli, inkluzive de hejtado ĝis 70 °C dum ĝis 2 horoj, aŭ varmigado ĝis 100 °C dum ĝis 15 minutoj.

OM3 2 h je 70 ° C 

Ajnaj kontaktokondiĉoj, kiuj inkluzivas varmigadon ĝis 70 ° C dum ĝis 2 horoj, aŭ ĝis 100 ° C dum ĝis 15 minutoj, kiuj ne estas sekvataj de longdaŭra ĉambro aŭ fridigita temperaturo konservado.

OM4 1 horo je 100 ° C 

Alttemperaturaj aplikoj por ĉiuj manĝaj stimuliloj ĉe temperaturo ĝis 100 ° C

OM5 2 h je 100 °C aŭ ĉe refluo/alternative 1 h je 121 °C 

Apliko de alta temperaturo ĝis 121 ° C

OM6 4 h je 100 ° C aŭ ĉe refluo

Ĉiuj kondiĉoj de manĝkontakto kun manĝaj stimuliloj A, B aŭ C, ĉe temperaturo superanta 40 °C

Rimarko: Ĝi reprezentas la plej malbonajn kazkondiĉojn por ĉiuj manĝsimuliloj en kontakto kun poliolefinoj

OM7 2 horoj je 175 ° C

Aplikoj de alta temperaturo kun grasaj manĝaĵoj superantaj la kondiĉojn de OM5

Rimarko: En la okazo ke teknike NE estas farebla plenumi OM7 kun manĝa simulanto D2, la testo povas esti anstataŭigita per testo OM 8 aŭ OM9.

OM8 Manĝaĵo-simulilo E dum 2 horoj je 175 °C kaj manĝaĵo-simulilo D2 dum 2 horoj je 100 °C

Aplikoj por alta temperaturo nur

Rimarko: Kiam estas teknike NE fareble plenumi OM7 kun manĝa simulanto D2

OM9 Manĝaĵo-simulilo E dum 2 horoj je 175 °C kaj manĝaĵo-simulilo D2 dum 10 tagoj je 40 °C

Alttemperaturaj aplikoj inkluzive de longdaŭra konservado ĉe ĉambra temperaturo

Rimarko: Kiam estas teknike NE fareble plenumi OM7 kun manĝa simulanto D2

 

Nuligo de EU-direktivo

1. 80/766/EEC, Komisiona Direktiva metodo de analizo por la oficiala kontrolo de la vinila klorida monomero-nivelo en materiala kontakto kun manĝaĵo.

2. 81/432/EEC, Komisiona Direktiva metodo de analizo por la oficiala kontrolo de la vinilklorida liberigo per materialo kaj artikolo en nutraĵojn

3. 2002/72/EC, Komisiona Direktivo rilate al plastaj materialoj kaj artikolo por nutraĵoj

 

 


Afiŝtempo: Oct-19-2021